补肾填精方联合西药治疗再生障碍性贫血血小板影响因素的预测研究

目的：观察补肾填精方联合西药治疗再生障碍性贫血（AA）对血小板（PLT）的影响,分析影响PLT的临床因素特征。方法：选取2018年9月至2021年3月中国中医科学院西苑医院、广安门医院等19个分中心的AA患者79例作为研究对象,以补肾填精方联合西药基础治疗,连用3个月为1个疗程,连续服用2个疗程,观察患者PLT变化情况,分析PLT较基线值增长且恢复正常、较基线值增长未恢复正常的AA患者的临床因素特征。结果：AA患者接受补肾填精方联合西药治疗4个月后,PLT较基线值增长且恢复正常的有13例,PLT较基线值增长未恢复正常的有66例。对一般资料分析显示,中医证候积分越低,补肾填精方联合西药治疗,PLT越容易恢复正常（P<0.05）。对治疗前血常规分析结果显示,治疗前血红蛋白≥60 g/L时、中性粒细胞数值越高时、网织红细胞比率＜0.5%时,补肾填精方联合西药治疗,PLT越容易恢复正常（P<0.05）。对治疗前T淋巴细胞亚群结果分析显示,CD3+CD19-＜60%时,以补肾填精方联合西药治疗,PLT更容易恢复正常（P<0.05）。结论：当AA患者的中医证候积分越低、血红蛋白≥60 g/L、中性粒细胞数值越高、网织红细胞比率＜0.5%、CD3+CD19-＜60%且越低时,以补肾填精方联合西药治疗,AA患者的PLT更容易增加并恢复正常（P<0.05）。     

肝炎肝硬化患者促肾上腺皮质激素、糖皮质激素水平与中医证候要素的相关性探讨

目的比较代偿期与失代偿期肝炎肝硬化患者血清促肾上腺皮质激素(Adrenocorticotropic hormone,ACTH)、糖皮质激素(Glucocorticoid,GC)的水平,探讨其与中医常见病性类证候要素的相关性。方法研究制定《肝炎肝硬化临床信息采集表》,进行全国多中心的横断面流行病学调查,收集患者的一般情况、症状等信息,采集血液标本并统一检测指标;参照以往制定和发布的肝硬化诊疗共识和原则,结合文献回顾和临床调查结果,并经过专家两轮论证,形成《肝炎肝硬化常见证候要素辨识标准》,根据该标准,判定患者的常见病性类证候要素;分别分析代偿期与失代偿期患者间血清ACTH、GC水平的差异,以及代偿期和失代偿期血瘀、阴虚、湿热、气滞、气虚、阳虚、水停诸病性类证候要素的判定组与非判定组患者间ACTH、GC水平的差异。结果与代偿期比较,失代偿期患者的ACTH和GC水平均升高,其中GC差异有统计学意义(P0.05);在代偿期患者中,只有阳虚判定组患者的ACTH水平显著低于非判定组(P0.05);在失代偿期患者中,只有血瘀判定组患者的ACTH水平显著高于非判定组(P0.05);诸证候要素(除水停)判定组患者的GC水平显著高于非判定组(P0.05)。结论肝炎肝硬化患者的血清ACTH与GC水平反映了疾病的轻重,且初步提示与中医常见病性类证侯要素之间有一定相关性。     

中医药治疗风湿免疫领域临床优势病种的探讨

中医药治疗风湿免疫疾病的优势病种、中西医结合切入点仍不明确，制订中医、西医普遍认可、融合的诊疗方案是亟待解决的问题。为明确中医、中西医结合风湿病优势病种和优势环节，由中华中医药学会发起风湿领域中医优势病种青年沙龙研讨会（以下简称风湿优势病种青年沙龙），以广泛涵盖中医、西医风湿领域专家的研讨小组为主体，采用问卷调查和现场研讨两种形式，充分探讨中医药治疗风湿免疫疾病的优势，明确中西医结合切入点，初步形成一致意见，为制订出中医西医普遍认可、融合的诊疗方案提供基础。风湿优势病种青年沙龙与会专家一致认为，应结合现代医学方法、现代科技手段开展循证医学研究，为践行“宜中则中、宜西则西”的指导思想提供客观临床证据；要以“四个互”为要求，即语境互通、学理互释、标准互证、手段互融，要着重解决难治性风湿病；在优势病种和优势点上，本文介绍达成广泛共识的类风湿关节炎、强直性脊柱炎、干燥综合征、高尿酸血症与痛风、系统性红斑狼疮、纤维肌痛综合征等6种优势疾病的21个优势环节。本研究为风湿病中医、中西医结合诊疗方案提供参考，为临床实际诊疗和科学研究提供参考依据和有益借鉴。     

中医药临床优势病种探讨——纤维肌痛综合征

纤维肌痛综合征（FMS）是一种以全身弥漫性疼痛为主要特征的难治性、慢性非关节性风湿病，目前尚无满意的治疗药物和治疗方案。中医药治疗方法众多，部分特色非药物疗法，如针刺、太极拳、八段锦等已显示出较为满意的疗效和安全性，具有明确的“身心同调”治疗优势和特点，2018年被国家中医药管理局纳入中医优势病种。为了明确FMS领域的研究进展和中医/中西医结合临床优势，中华中医药学会组织中西医风湿专业、心理专业、针灸脑病专业及产业等近20名专家围绕“FMS临床诊疗难点和中西医优势”进行了研讨，就FMS早期诊断的难点和应对、常见非特异症状的改善与维持、优选镇痛疗法、中医基本病机和治疗优势、中西医结合治疗方向等焦点问题形成以下建议。FMS目前面临早期正确诊断率低、患者参与度差、单纯西医治疗获益不理想这三重困境，为解决以上问题，该文建议以风湿科医师作为本病的主要诊断力量，提升患者在治疗决策中的参与程度，积极实施运动疗法，充分发挥中医药整体多维的特点，在减轻疼痛、改善情绪、降低不良反应等多方面起效，并倡导FMS治疗注重中西医并重和多学科联合治疗，旨在提高我国FMS诊疗水平。     

代偿期、失代偿期肝炎肝硬化患者的舌象比较分析

目的分析比较肝炎肝硬化患者代偿期与失代偿期的舌象分布特点。方法采用临床流行病学横断面调查的研究方法,对符合纳入标准的肝炎肝硬化患者的一般病情资料、症状、体征进行采集,并用Excel进行数据录入,运用SPSS17.0统计软件进行分析。结果①代偿期、失代偿期患者均以淡红舌(33.55%、30.00%)、白苔(60.70%、60.08%)、薄苔(72.44%、58.09%)、润苔(78.07%、74.09%)的出现率为高。②暗红舌、老舌、胖舌、舌下络脉增粗、迂曲,舌上瘀点/瘀斑、厚苔、腐腻苔、剥脱苔等舌象在两期患者之间差异有统计学意义(P0.05),且均以失代偿期的比例为高。结论舌象的变化在一定程度上能够反映出肝炎肝硬化患者的病情轻重。     

中医药治疗耳鼻咽喉头颈外科领域临床优势病种的探讨

在耳鼻咽喉头颈外科常见病的诊疗中，中西医各有优势与局限。临床诊疗中，中西医结合治疗的疗效肯定，但在优势病种选择及诊疗方案选择方面尚无统一意见。中华中医药学会组织中西医耳鼻咽喉头颈科专家一起进行探讨，从病因、机制、临床诊疗方法等方面出发，基于多项临床研究结果，综合专家意见，推荐将急性咽炎、慢性咽喉炎、咽异感症、癔症性失音、过敏性鼻炎、主观性耳鸣、耳源性眩晕遴选为优势病种，制定出中西医融合的诊疗方案及建议并形成专家指导意见，供临床参考。以期通过中西医结合治疗，使更多的患者受益。     

联合应用定量冠状动脉造影和心血管病危险因素筛选高危临界病变患者的初步研究

目的 探讨联合应用定量冠状动脉(冠脉)造影(QCA)和心血管病危险因素预测临界病变患者近期心血管事件发生的可行性,以期建立有效预警模型筛选高危临界病变患者.方法 选择18～80岁男性或未怀孕妇女、冠脉造影发现狭窄程度为20%～70%、愿意签署知情同意书的临界病变患者.由专业医师接诊,询问相关病史和体格检查,由专业心血管介入医师按照标准方法进行冠脉造影.采用思创科技(Create Life)医学影像工作站V3.1版进行QCA分析.终点事件的定义为心源性死亡、非致死性心肌梗死及不稳定心绞痛.结果 共纳入1137例患者,在12个月随访期内,出现终点事件者为124例,其中心肌梗死26例,不稳定心绞痛98例,无心源性死亡病例.事件发生组高敏C反应蛋白(hsCRP)稍高于无事件发生组(P=0.03),事件发生组与对照组Framingham Risk Score分层构成比有明显差异.Cox回归分析发现Framingham Risk Score、钙化及斑块面积与终点事件发生相关.将QCA积分和Framingham Risk Score采用logistic回归产生的变量进行ROC曲线分析,并以最佳截切点分组进行生存分析,经Log Rank分析发现,两组生存曲线差异有统计学意义(91.74% vs. 81.32%,P=0.0385).结论 Framingham Risk Score和QCA表现(钙化及斑块面积)与临界病变患者心血管事件发生相关,两者联合应用可提高筛选高危临界病变患者的效能.     

益气养血方治疗再生障碍性贫血的免疫学指标与血常规变化规律探析

目的 探讨益气养血方联合西药治疗再生障碍性贫血（AA）血象升高患者的免疫学特征,以及免疫学指标对血象升高的预测作用,以期为疗效预测、治疗方案调整提供参考。方法 该研究为回顾性研究,选取2018年9月至2021年3月中国中医科学院西苑医院等19个分中心接受益气养血方联合西药治疗6个月的77例AA患者,按治疗6个月时血象恢复程度［包括血红蛋白（HGB）、白细胞计数（WBC）、血小板计数（PLT）及中性粒细胞计数（ANC）］,将患者分为2组,一组血象较基线值增长<50%,另一组较基线值增长≥50%,比较两组的临床特征及免疫学特征。结果 ①与HGB上升<50%组比较,HGB上升≥50%组患者治疗前CD3⁺ 人白细胞DR抗原（HLA-DR）⁺更高,且治疗前辅助型T细胞2（Th2）<5%、CD8⁺≥50%及CD3⁺ HLA-DR⁺≥9%的患者占比更高（P<0.05,P<0.01）;多因素Logistic回归分析显示治疗前CD8⁺≥50%是HGB升高≥50%的独立影响因素［比值比（OR）=12.000,95%置信区间（95%CI）2.218,64.928,P<0.01］。②与WBC上升<50%组比较,WBC上升≥50%组治疗前CD3⁺ HLA-DR⁺<6%及T-box转录因子（T-bet）≥200%的患者占比更高（P<0.05）;多因素Logistic回归分析显示治疗前CD3⁺ HLA-DR⁺<6%（OR=2.998,95%CI 1.036,8.680,P<0.05）、T-bet≥200%（OR=3.634,95%CI 1.076,12.273,P<0.05）均是WBC升高≥50%的独立影响因素。③与PLT上升<50%组比较,PLT上升≥50%组治疗前Th1、CD3⁺ HLA-DR⁺更低,且Th1<12%、CD4⁺≥6%、CD3⁺HLA-DR⁺<5%的患者占比更高（P<0.05,P<0.01）;多因素Logistic回归分析显示治疗前CD3⁺ HLA-DR⁺<5%是PLT升高≥50%的独立影响因素（OR=16.190,95%CI 3.430,76.434,P<0.01）。④与ANC上升<50%组比较,ANC上升≥50%组治疗前各指标差异均无统计学意义。结论 益气养血方联合西药治疗在HGB增长快的AA患者中,表现出Th2<5%、CD3⁺HLA-DR⁺≥9%,CD8⁺≥50%的AA患者中更为显著;在WBC增长快的AA患者中,表现出CD3⁺HLA-DR⁺<6%和T-bet≥200%;在PLT增长快的AA患者中,表现出Th1<12%、CD4⁺≥6%,尤其是CD3⁺HLA-DR⁺<5%的AA患者中更为显著。     

推进真实世界研究的透明化

真实世界研究近几年在临床需求及相关政策的引导下快速发展,成为医药行业广泛关注的焦点。目前,对真实世界研究的证据强度、偏倚控制及研究价值等关键内容还缺乏深入的探讨。临床研究透明化是实现研究规范性、结果真实性和结论可靠性的重要保障。本文介绍提高真实世界研究透明化的必要性,从真实世界研究方案预注册、统计分析计划的发布、数据清洗方案的制定、结果报告规范和数据共享等方面阐述促进真实世界研究透明化的措施,以期更好控制混杂和偏倚,产出可用于临床相关决策的高质量证据,减少研究浪费。     

801例肝炎肝硬化患者常见病性类证候要素在代偿期及失代偿期的分布特点

目的基于病证结合分析肝炎肝硬化患者常见病性类证候要素的分布与组合情况,以初步了解其分布特点和组合规律,为指导临床提供依据。方法运用课题组统一制订的《肝炎肝硬化临床信息采集表》,进行全国多中心的横断面流行病学调查,收集肝炎肝硬化患者的中医症状、舌象、脉象等信息,结合现行多个诊疗共识以及前期文献回顾,并经过2轮专家论证,最后制订《肝炎肝硬化常见证候要素辨识标准》,依此判定患者的病性类证候要素类型。统计方法采用卡方检验及频数、频率等描述性分析的方法。结果 801例患者有7种病性类证候要素,其中气虚517例,血瘀503例,水停462例,阴虚448例,气滞438例,阳虚428例,湿热257例,且气虚、血瘀、水停、阳虚在失代偿期的分布频率高于代偿期(P0.05)。314例代偿期患者中,单一病性类证候要素以血瘀最为常见(36.36%),2~5种病性类证候要素组合分别以气虚+气滞(20.00%)、气虚+阴虚+血瘀(11.32%)、气虚+阳虚+阴虚+气滞(16.13%)、气虚+阳虚+阴虚+气滞+血瘀(45.1%)最为常见;487例失代偿期患者中,单一病性类证候要素以水停最为常见(90.91%),2~5种病性类证候要素组合分别以气虚+水停(57.45%)、气虚+血瘀+水停(26.44%)、气虚+阳虚+血瘀+水停(23.40%)、气虚+阳虚+气滞+血瘀+水停(25.00%)最为常见。属于6种病性类证候要素组合的代偿期患者常见组合中有60.00%的患者未合并水停;失代偿期患者常见组合中有59.81%的患者未合并湿热。结论肝炎肝硬化患者的病性类证候要素以气虚、血瘀最多见;在代偿期以单一与2~5种组合多见,多合并气虚、血瘀、气滞;失代偿期则以3~7种组合多见,多合并气虚、水停。2期均有气虚、血瘀等基本病机,也有各期病机侧重的不同。